发表时间: 2022-07-20 09:39:28
作者: 深圳市天竺科技有限公司官网
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额温枪EN 60601欧盟CE所有出口到欧盟国家的产品都需要认证CE认证,额温枪CE测试标准是EN 60601!
额温枪(红外温度计)是为测量人体额温的基准设计的,使用非常简单方便。1秒可准确测量温度,无激光点,避免对眼睛的潜在伤害,无需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测量温度,检查流感。适用于家庭用户、酒店、图书馆、大型企业事业单位、医院、学校、海关、机场等综合场所,也可提供给诊所的医务人员。
EN 60601是一个涵盖电子医疗器械和系统安全、基本性能和电磁兼容性的标准系列。从技术上讲,它相当于国际标准IEC 60601, 该系列由70多个独立标准组成。
第一部分标准EN 60601-1涵盖所有电子医疗器械的基本安全和性能,第二部分或特殊标准涵盖特定产品组的要求(如激光医疗器械)EN 60601-2-22)。EN 60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。本标准将电子医疗器械定义为电子设备,其中包含应用部件,或将能量传递给/自患者,或检测此类传递给/自患者的能量。
欧盟CE认证
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential perfor ** nce
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential perfor ** nce - Collateral Standard: Electro ** gnetic disturbances - Requirementsand tests
EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential perfor ** nce - Collateral standard: Usability
额温枪EN 60601欧盟CE认证所需费用,一般欧盟CE认证费用在几千到几万不等,根据不同类型产品费用也不一样,医疗器械产品欧盟CE认证费会比较高!